| 學(xué)習(xí)費(fèi)用： | 2500.00元/人 | 主講老師： | 專職講師 |
| 開課時(shí)間： | 2023-11-09 | 課時(shí)安排： | 2天 |
| 開課地點(diǎn)： | 上海 | ||
| 課程報(bào)名： | 隋老師  (微信同號(hào)) |
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| 課程對(duì)象： | 從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。 | ||
| 課程簡介： | 本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn)，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理，并獲得內(nèi)審員證書。 | ||
| 課程分類： | 領(lǐng)導(dǎo)力 | 人力資源 | 市場(chǎng)營銷 | 財(cái)務(wù)稅務(wù) | 戰(zhàn)略管理 | 薪酬績效 | 職業(yè)素養(yǎng) | 經(jīng)理人 | 生產(chǎn)管理 | 采購管理 | 質(zhì)量管理 | 物流管理 | 供應(yīng)鏈管理 | 倉儲(chǔ)管理 | 管理體系 | 項(xiàng)目管理 | 商務(wù)禮儀 | 談判技巧 | 目標(biāo)管理 | 客戶服務(wù) | 溝通和表達(dá) | 心理學(xué) | 阿米巴 | 事業(yè)單位 | 國際貿(mào)易 | 數(shù)字化轉(zhuǎn)型 | 資本運(yùn)作 | 國學(xué)智慧 | 房地產(chǎn) | epc培訓(xùn) | TTT培訓(xùn) | 招投標(biāo) | 女性培訓(xùn) | 班組管理 | 店長培訓(xùn) | 六西格瑪 | | ||
| 更新時(shí)間： | 2023-03-03 12:39 | ||
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：￥2500/人
? 含授課費(fèi)、證書費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、稅費(fèi)
? 不包含學(xué)員往返培訓(xùn)場(chǎng)地的交通費(fèi)用、住宿費(fèi)用、早餐及晚餐
課程目標(biāo)：
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn)，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理，并獲得內(nèi)審員證書。
參訓(xùn)對(duì)象：
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。
授課形式：
知識(shí)講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動(dòng)交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強(qiáng)調(diào)學(xué)員參與。
課程大綱：
培訓(xùn)內(nèi)容 | 備注 |
? 教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查 | |
? 13485管理基本目的、對(duì)象、術(shù)語、原理、內(nèi)容 ? 質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式 | 通過本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對(duì)象、過程方法，并學(xué)會(huì)規(guī)章制度的編制、實(shí)施 |
? 設(shè)計(jì)開發(fā)過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) ? 主文檔和批記錄的管理 ? IQ、OQ和PQ ? 風(fēng)險(xiǎn)管理 ? 生產(chǎn)管理過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) | 通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
? 產(chǎn)品檢驗(yàn) ? 不合格品控制 ? 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理 ? 醫(yī)療器械召回 ? 忠告性通知發(fā)布管理 ? 質(zhì)量異常的判定 ? 質(zhì)量改進(jìn)管理 | 通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
? 支持性過程（人、機(jī)、料等過程）與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) | 通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
? 內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn) ? 考試 ? 考卷講解 ? 互動(dòng)交流 | 評(píng)估培訓(xùn)效果 |
京公網(wǎng)安備 11011502001314號(hào)
